Estratto decreto n. 127 del 24 settembre 2018
La Societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in via
Lambretta 2, C.A.P. 20090, P.I. 07363361218, e' autorizzata
all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario
«Drontal compresse per gatti», di cui all'autorizzazione n. 240/96,
con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente
decreto:
confezione da commercializzare: DRONTAL COMPRESSE PER GATTI;
codice autorizzazione importazione parallela: 105287015;
forma farmaceutica: scatola da due compresse in blister.
Principi attivi:
una compressa contiene:
Praziquantel 20,0 mg;
Pirantel embonato (pirantel pamoato) 230,0 mg.
Eccipienti: amido di mais; cellulosa microcristallina;
polividone; magnesio stearato; silice colloidale anidra;
idrossipropil metilcellulosa; polietilen glicole 4000; titanio
biossido.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active
ingredients and excipients:
1 tablet (175,00 mg) contains:
Name of active substance(s):
Praziquantel 20,0 mg;
Pirantel embonato 230,0 mg.
Name of excipient (s):
corn starch, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone,
magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, hydroxypropyl
methylcellulose, polyethylene glycol, titanium dioxide.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infestazioni
miste del gatto da nematodi e cestodi, provocate da:
Ascaridi: Toxocara cati (sin. mystax), Toxascaris leonina;
Ancilostomi: Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense;
Cestodi: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,
Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp., Joyeuxiella
spp..
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo
di ricetta medico-veterinaria.
La Societa' GMM Farma s.r.l., con sede a Segrate (MI), in via
Lambretta 2, C.A.P. 20090, P.I. 07363361218, e' altresi' autorizzata
al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Drontal
compresse per gatti», di cui all'autorizzazione n. 105287015 citata
all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina
(MI);
XPO Supply Chain Pharma Italy SpA, via Amendola n. 1 - 20090
Caleppio di Settala (MI).