Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Ubac». (18A06781)(GU n.247 del 23-10-2018)
Provvedimento n. 675 del 20 settembre 2018
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N. ) e regime
di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra S.A.
Rappresentante in Italia: Hipra Italia s.r.l.
Specialita' medicinale: UBAC.
Confezioni autorizzate: quattro.
EU/2/18/227 - emulsione iniettabile per bovini - N.I.N. 105258.
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| | | | | Procedura |
| Ditta titolare| Medicinale | Confezione | NIN | europea |
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| | | 20 flaconi | | |
| | |in vetro da 2| | |
| Laboratorios | |ml contenenti|105258| |
|Hipra S.A. | UBAC |1 dose |- 014 |EU/2/18/227/001 |
+---------------+-------------+-------------+------+----------------+
| | | 1 flacone in| | |
| | |pet da 10 ml | | |
| Laboratorios | |contenente 5 |105258| |
|Hipra S.A. | UBAC |dosi |- 026 |EU/2/18/227/002 |
+---------------+-------------+-------------+------+----------------+
| | | 1 flacone in| | |
| | |pet da 50 ml | | |
| Laboratorios | |contenente 25|105258| |
|Hipra S.A. | UBAC |dosi |- 038 |EU/2/18/227/003 |
+---------------+-------------+-------------+------+----------------+
| | | 1 flacone in| | |
| | |pet da 100 ml| | |
| Laboratorios | |contenente 50|105258| |
|Hipra S.A. | UBAC |dosi |- 040 |EU/2/18/227/004 |
+---------------+-------------+-------------+------+----------------+
Regime di dispensazione: RTC - ricetta medico veterinaria in
triplice copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della UE.