AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Enaxozar». (18A06791) 
(GU n.248 del 24-10-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 138/2018 - 3740 del 3 ottobre  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Pharmaselect
International Beteiligungs GMBH, l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ENAXOZAR; 
      confezione: A.I.C. n. 040271013; 
      descrizione: «20 mg/ml polvere per soluzione per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 250 mg; 
      confezione: A.I.C. n. 040271025; 
      descrizione: «20 mg/ml polvere per soluzione per  infusione»  4
flaconcini in vetro da 250 mg; 
      confezione: A.I.C. n. 040271037; 
      descrizione: «20 mg/ml polvere per soluzione per  infusione»  1
flaconcino in vetro da 500 mg; 
      confezione: A.I.C. n. 040271049; 
      descrizione: «20 mg/ml polvere per soluzione per  infusione»  4
flaconcini in vetro da 500 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.