MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria  per  bovine
in asciutta». (18A07320) 
(GU n.267 del 16-11-2018)

 
 
             Estratto decreto n. 145 del 22 ottobre 2018 
 
    Procedura decentrata n. IE/V/0389/001/DC. 
    Medicinale   veterinario   ARENTOR   DC   250   mg   s.ospensione
intramammaria per bovine in asciutta. 
    Titolare A.I.C.: la ditta Univet  Ltd.  Tullyvin,  Cootehill,  Co
Cavan - Irlanda H16 T183; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Univet Ltd. Tullyvin, Cootehill, Co  Cavan
- Irlanda H16 T183. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 20 siringhe e  20  salviette  detergenti  -  A.I.C.
numero 105182012; 
      secchiello  con  120  siringhe  e  120  salviette   detergenti 
- A.I.C. numero 105182024. 
    Composizione: 
      ogni siringa intramammaria da 3 g contiene: 
        principio attivo: cefalonio 250 mg (come cefalonio diidrato); 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni  terapeutiche:  per  il  trattamento  della   mastite
subclinica durante l'asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni
batteriche della mammella di bovine non in  lattazione  sostenute  da
Staphylococcus  aureus,   Streptococcus   agalactiae,   Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia
coli e Klebsiellaspp. sensibili al cefalonio. 
    Specie di destinazione: bovini (bovine in asciutta). 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: ventuno giorni; 
      latte: 
        96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta e' superiore a
54 giorni; 
        58 giorni dopo il trattamento se il periodo  di  asciutta  e'
uguale o inferiore a 54 giorni. 
    Validita': 
      validita'  del  medicinale  veterinario  confezionato  per   la
vendita: due anni. 
    Regime di dispensazione:  da  vendersi  dietro  presentazione  di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.