Estratto determina AAM/PPA 1036/2018 del 13 novembre 2018
Autorizzazione delle variazioni: C.I.4) C.I.4) C.I.4) - Modifica
dei paragrafi 4.4 e 4.8 del riassunto delle caratteristiche del
prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle
etichette; aggiunta dei paragrafi 17 e 18 alle etichette esterne;
modifiche formali di tipo editoriale, relativamente al medicinale
LONGASTATINA nelle forme e nelle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio.
Numero pratica: VN2/2018/48.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio
2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -
Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.