Estratto determina AAM/PPA 1086/2018 del 20 novembre 2018
Autorizzazione del Grouping di variazioni: B.II.b.1.z)
A.5.b) Modifica del nome di un fabbricante del prodotto finito non
responsabile del rilascio dei lotti; Aggiunta di un sito produttore
di intermedi, relativamente al medicinale CLINIMIX nelle forme e
nelle confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Procedura europea: FR/H/xxxx/WS/086
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.