AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Darunavir Doc Generici». (19A00288) 
(GU n.16 del 19-1-2019)

 
    Con la determina n. aRM - 192/2018 - 898 del 19 dicembre 2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  Doc  Generici
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: DARUNAVIR DOC GENERICI; 
      Confezione: 044745014; 
      Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 480 compresse
in flacone HDPE; 
      Confezione: 044745026; 
      Descrizione:  «150  mg  compresse  rivestite  con   film»   240
compresse in flacone HDPE; 
      Confezione: 044745038; 
      Descrizione:  «300  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in flacone HDPE; 
      Confezione: 044745040; 
      Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE; 
      Confezione: 044745053; 
      Descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in flacone HDPE; 
      Confezione: 044745065; 
      Descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.