AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Riforma della determina n. 400/2014 del 18 aprile 2014,  relativa  al
medicinale per uso umano «Oxitra» (ora «Omega 3 Bouty»). (19A04060) 
(GU n.144 del 21-6-2019)

 
         Estratto determina n. 1013/2019 del 14 giugno 2019 
 
    La determina n. 400/2014  del  18  aprile  2014,  pubblicata  per
estratto  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  108  del  12  maggio  2014,
Supplemento ordinario n. 39, recante  «Autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale per uso umano OXITRA» (ora OMEGA 3 BOUTY)
e' riformata nei seguenti termini: 
      a) all'art. 2 (classificazione ai fini  della  rimborsabilita')
il riferimento a «nota 94» e' abrogato; 
      b) dopo le parole «validita' del  contratto:  dodici  mesi»  e'
inserito il seguente periodo: «l'indicazione terapeutica  autorizzata
nella prevenzione  secondaria  nel  paziente  con  pregresso  infarto
miocardico non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale». 
    Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici italia s.r.l. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.