Con la determina n. aRM - 192/2019 - 8043 del 20 dicembre 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 037011018 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 10 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011020 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011032 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 20 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011044 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011057 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011069 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 50 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011107 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011119 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 200 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011121 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 10 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011133 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 14 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011145 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 20 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011158 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 28 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011172 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 50 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011196 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 60 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011071 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011083 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 60 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011095 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 90 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011184 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 56 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011160 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 30 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011208 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 90 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011210 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 100 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011222 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio
modificato» 200 capsule in contenitore hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.