Estratto determina AAM/PPA n. 293/2022 del 30 marzo 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/51.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sigillata
Limited con sede legale in Block A, 15 Castleforbes Square, Sheriff
Street, Dublin 1, Ireland.
Medicinale: SLOREMINA.
Confezioni:
«2 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 049568013;
«2 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister
PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - A.I.C. n. 049568025;
alla societa' Piam Farmaceutici S.p.a. con sede legale in via
Fieschi, 8, 16121 Genova, codice fiscale 00244540100.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.