AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina IP n. 178 del 2  aprile  2019,  concernente
l'autorizzazione all'importazione parallela del  medicinale  per  uso
umano «Emla». (24A01990) 
(GU n.97 del 26-4-2024)

 
           Estratto determina IP n. 195 del 27 marzo 2024 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP  n.  178
del 2  aprile  2019,  concernente  l'autorizzazione  all'importazione
parallela del medicinale EMLA CRAM 2,5% + 2,5% 5 Tub  +  10  Dressing
dalla  Grecia  con  numero   di   autorizzazione   78819/16/22-03-17,
importatore  Farma  1000   S.r.l.,   confezione   autorizzata:   EMLA
«2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 Cerotti Occlusiv,  codice  A.I.C.
n. 042081024 (in base 10) 1846S0 (in base 32),  il  cui  estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale -  n.  106
dell'8 maggio 2019, ove riportato: 
      Emla Cram 
    leggasi: 
      Emla Cream 
    e ove riportato: 
      EMLA «2,5 mg/g+2,5 mg/g crema» 1  tubo  da  5  g  +  2  cerotti
occlusivi 
    leggasi: 
      EMLA «2,5%+2,5% crema» 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.