Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recal"(GU n.298 del 21-12-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 660 del 10 novembre 1999 Specialita' medicinale: RECAL, nella forma e confezione: "1 g compresse effervescenti" 3 tubi da 10 compresse effervescenti cadauno per uso orale. Titolare A.I.C.: New Research S.r.l., con sede legale in piazza Don Luigi Sturzo, 34, Aprilia (Latina), codice fiscale n. 01759860594. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l., presso lo stabilimento sito in Strada Paduni, 240, Anagni (Frosinone). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 g compresse effervescenti" 3 tubi da 10 compresse effervescenti cadauno per uso orale; A.I.C. n. 033541018 (in base 10), 0ZZLWU (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo calcio carbonato non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: calcio carbonato g 2,5 (equivalente a calcio g 1); eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio, aroma arancio S (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta una aumentata assunzione di calcio. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.