MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Recal"
(GU n.298 del 21-12-1999)

         Estratto decreto A.I.C. n. 660 del 10 novembre 1999
    Specialita'  medicinale:  RECAL,  nella  forma e confezione: "1 g
compresse effervescenti" 3 tubi da 10 compresse effervescenti cadauno
per uso orale.
    Titolare  A.I.C.:  New Research S.r.l., con sede legale in piazza
Don   Luigi   Sturzo,   34,   Aprilia  (Latina),  codice  fiscale  n.
01759860594.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono   effettuati   dal   Consorzio   farmaceutico  e  biotecnologico
Bioprogress  S.r.l.,  presso  lo  stabilimento sito in Strada Paduni,
240, Anagni (Frosinone).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "1   g   compresse   effervescenti"  3  tubi  da  10  compresse
effervescenti cadauno per uso orale;
      A.I.C. n. 033541018 (in base 10), 0ZZLWU (in base 32);
      classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che il principio attivo calcio carbonato non gode e non ha mai goduto
di tutela brevettuale.
    Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
      principio  attivo: calcio carbonato g 2,5 (equivalente a calcio
g 1);
      eccipienti:   acido  citrico,  ciclamato  di  sodio,  saccarina
sodica,  aroma  arancio,  aroma  arancio  S (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento e prevenzione dei deficit
di  calcio.  Stati  patologici  in  cui  e'  richiesta  una aumentata
assunzione di calcio.
    Periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di tre anni
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.