Estratto decreto n. 752 del 25 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale CARDOLOLO, nella forma e confezione: "100 mg compresse",
50 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Pulitzer italiana S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004, c.a.p. 00156, Italia,
codice fiscale 03589790587.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg compresse", 50 compresse;
A.I.C. n. 033279011 (in base 10), 0ZRM13 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione;
produttore: Pulitzer italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma
(Italia), via Tiburtina 1004 (produzione completa);
composizione: 1 compressa:
principio attivo: atenololo 100 mg;
eccipienti: magnesio carbonato 175 mg; amido di mais 124 mg;
magnesio stearato 10 mg; sodio laurilsolfato 6 mg; gelatina 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: ipertensione arteriosa, compresa quella
di origine renale; angina pectoris; aritmia tachicardica.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.