Estratto decreto n. 760 del 25 novembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale LAMPOCEF, nelle forme e confezioni: "1 g polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1
flaconcino + 1 fiala solv. 2,5 ml alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti, 33,
c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00738630151.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 fiala solv. 2,5 ml;
A.I.C. n. 033417015 (in base 10), 0ZVTTR (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di
fabbricazione;
produttore: Mitim S.r.l., stabilimento sito in Brescia
(Italia), via Cacciamali, 34-36-38 (tutte);
composizione: 1 flaconcino:
principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g pari a cefonicid
1 g;
composizione: 1 fiala solvente:
eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg, acqua per
preparazioni iniettabili 2,5 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.