MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio delle
specialita'   medicinali   per  uso  umano  "Acqua  per  preparazioni
iniettabili",   "Elettrolitica   di   mantenimento   con   glucosio",
"Elettrolitica  di  reintegrazione  con  glucosio  e  sodio lattato",
"Elettrolitica   equilibrata  enterica",  "Elettrolitica  equilibrata
gastrica",   "Elettrolitica   equilibrata   gastrica  con  glucosio",
"Elettrolitica  equilibrata pediatrica", "Elettrolitica reidratante",
"Fruttosio",  "Glicerolo  con  sodio cloruro", "Glicina", "Glucosio",
"Glucosio   e   potassio   cloruro",   "Glucosio  e  sodio  cloruro",
"Mannitolo",  "Ringer",  "Ringer  acetato",  "Ringer lattato", "Sodio
bicarbonato",  "Sodio  cloruro",  "Soluzioni  per dialisi peritoneale
(Range  F.U.N.)",  "Soluzioni  per emodiafiltrazione (Range F.U.N.)",
"Soluzioni   per   emofiltrazione   (Range   F.U.N.)",  "Sorbitolo  e
mannitolo".
(GU n.2 del 4-1-2000)

             Estratto decreto n. 622 del 4 novembre 1999
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  sottoelencate  specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede in via Robert
Koch, 1-2, Milano, con codice fiscale 07089990159.
    Specialita' medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI:
      A.I.C. n. 030738013/G - flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030738025/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030738037/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030738049/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030738052/G - flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030738064/G - sacca 1 litro;
      A.I.C. n. 030738076/G - sacca 3 litri;
      A.I.C. n. 030738088/G - sacca 5 litri.
     Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO
CON GLUCOSIO:
      A.I.C. n. 031369010/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031369022/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031369034/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031369046/G - flacone 1000 ml.
    Specialita'   medicinale   ELETTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE  CON
GLUCOSIO E SODIO LATTATO:
      A.I.C. n. 031370012/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031370024/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031370036/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031370048/G - flacone 1000 ml.
     Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA:
      A.I.C. n. 030739015/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030739027/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030739039/G - flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA:
      A.I.C. n. 031366014/G - flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 031366026/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031366038/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031366040/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031366053/G - flacone 1000 ml.
    Specialita'  medicinale:  ELETTROLITICA  EQUILIBRATA GASTRICA CON
GLUCOSIO:
      A.I.C. n. 031371014/G - 10% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031371026/G - 10% flacone 500 ml.
    Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA:
      A.I.C. n. 031367016/G - flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 031367028/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031367030/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031367042/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031367055/G - flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE:
      A.I.C. n. 030741019/G - "I" flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030741021/G - "I" flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030741033/G - "I" flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030741045/G - "I" flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030741058/G - "I" flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030741060/G - "III" flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030741072/G - "III" flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030741084/G - "III" flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030741096/G - "III" flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030741108/G - "III" flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: FRUTTOSIO:
      A.I.C. n. 030749016/G - 5% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030749028/G - 5% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030749030/G - 5% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030749042/G - 5% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030749055/G - 5% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030749067/G - 10% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030749079/G - 10% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030749081/G - 10% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030749093/G - 10% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030749105/G - 10% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030749117/G - sacca 0,25 litri;
      A.I.C. n. 030749129/G - sacca 0,5 litri;
      A.I.C. n. 030749131/G - sacca 1 litro.
    Specialita' medicinale: GLICEROLO CON SODIO CLORURO:
      A.I.C. n. 031374010/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031374022/G - flacone 500 ml.
    Specialita' medicinale: GLICINA:
      A.I.C. n. 030754016/G - 1,5% sacca 3 litri;
      A.I.C. n. 030754028/G - 1,5% sacca 5 litri.
    Specialita' medicinale: GLUCOSIO:
      A.I.C. n. 030748014/G - 5% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030748026/G - 5% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030748038/G - 5% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030748040/G - 5% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030748053/G - 5% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030748065/G - 10% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030748077/G - 10% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030748089/G - 10% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030748091/G - 10% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030748103/G - 10% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030748115/G - 20% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030748127/G - 20% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030748139/G - 20% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030748141/G - 20% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030748154/G - 20% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030748166/G - 33% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030748178/G - 33% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030748180/G - 33% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030748192/G - 33% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030748204/G - 33% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030748216/G - 50% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030748228/G - 50% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030748230/G - 50% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030748242/G - 50% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030748255/G - 50% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030748267/G - sacca 100 ml;
      A.I.C. n. 030748279/G - sacca 250 ml;
      A.I.C. n. 030748281/G - sacca 500 ml;
      A.I.C. n. 030748293/G - sacca 1 litro.
    Specialita' medicinale: GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO:
      A.I.C. n. 031372016/G - "II" flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 031372028/G - "II" flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031372030/G - "II" flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031372042/G - "II" flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031372055/G - "II" flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: GLUCOSIO E SODIO CLORURO:
      A.I.C. n. 031373018/G - "I" flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031373020/G - "I" flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031373032/G - "I" flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031373044/G - "I" flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 031373057/G - "II" flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 031373069/G - "II" flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031373071/G - "II" flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031373083/G - "II" flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031373095/G - "II" flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 031373107/G - "III" flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 031373119/G - "III" flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 031373121/G - "III" flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 031373133/G - "III" flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 031373145/G - "III" flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: MANNITOLO:
      A.I.C. n. 030750018/G - 5% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030750020/G - 5% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030750032/G - 5% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030750044/G - 5% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030750057/G - 5% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030750069/G - 10% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030750071/G - 10% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030750083/G - 10% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030750095/G - 10% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030750107/G - 10% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030750119/G - 18% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030750121/G - 18% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030750133/G - 18% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030750145/G - 18% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030750158/G - 18% flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: RINGER:
      A.I.C. n. 030756011/G - sacca 1000 ml;
      A.I.C. n. 030756023/G - sacca 3 litri;
      A.I.C. n. 030756035/G - sacca 5 litri.
    Specialita' medicinale: RINGER ACETATO:
      A.I.C. n. 030744015/G - flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030744027/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030744039/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030744041/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030744054/G - flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: RINGER LATTATO:
      A.I.C. n. 030745018/G - flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030745020/G - flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030745032/G - flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030745044/G - flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030745057/G - flacone 1000 ml.
    Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO:
      A.I.C. n. 030753014/G - 1,4% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030753026/G - 1,4% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030753038/G - 1,4% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030753040/G - 1,4% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030753053/G - 1,4% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030753065/G - sacca 1 litro;
      A.I.C. n. 030753077/G - sacca 2 litri;
      A.I.C. n. 030753089/G sacca 3 litri.
    Specialita' medicinale: SODIO CLORURO:
      A.I.C. n. 030752012/G - 0,9% flacone 50 ml;
      A.I.C. n. 030752024/G - 0,9% flacone 100 ml;
      A.I.C. n. 030752036/G - 0,9% flacone 250 ml;
      A.I.C. n. 030752048/G - 0,9% flacone 500 ml;
      A.I.C. n. 030752051/G - 0,9% flacone 1000 ml;
      A.I.C. n. 030752063/G - 0,9% sacca 100 ml;
      A.I.C. n. 030752075/G - 0,9% sacca 250 ml;
      A.I.C. n. 030752087/G - 0,9% sacca 500 ml;
      A.I.C. n. 030752099/G - 0,9% sacca 1 litro;
      A.I.C. n. 030752101/G - 0,9% sacca 2 litri;
      A.I.C. n. 030752113/G - 0,9% sacca 3 litri;
      A.I.C. n. 030752125/G - 0,9% sacca 4 litri;
      A.I.C. n. 030752137/G - 0,9% sacca da 5 litri.
    Specialita'  medicinale: SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE (RANGE
F.U.N.):
      A.I.C. n. 031514019/G - contenitore flessibile lt 1;
      A.I.C. n. 031514021/G - contenitore flessibile lt 1,5;
      A.I.C. n. 031514033/G - contenitore flessibile lt 2;
      A.I.C. n. 031514045/G - contenitore flessibile lt 2,5;
      A.I.C. n. 031514058/G - contenitore flessibile lt 3;
      A.I.C. n. 031514060/G - contenitore flessibile lt 5;
      A.I.C. n. 031514072/G - contenitore rigido lt 10.
    Specialita'  medicinale:  SOLUZIONI  PER EMODIAFILTRAZIONE (RANGE
F.U.N.):
      A.I.C. n. 031520012/G - contenitore flessibile lt 4,5;
      A.I.C. n. 031520024/G - contenitore flessibile lt 5.
    Specialita'   medicinale:  SOLUZIONI  PER  EMOFILTRAZIONE  (RANGE
F.U.N.):
      A.I.C. n. 031517016/G - contenitore flessibile lt 4,5;
      A.I.C. n. 031517028/G - contenitore flessibile lt 5;
      A.I.C. n. 031517030/G - contenitore flessibile lt 6.
    Specialita' medicinale: SORBITOLO E MANNITOLO:
      A.I.C. n. 030755019/G - sacca 3 litri;
      A.I.C. n. 030755021/G - sacca 5 litri,
sono ora trasferite alla societa': Fresenius Kabi Potenza S.r.l., con
sede  in  via  Camagre,  41/43, Isola della Scala, Verona, con codice
fiscale 02790010967.
    I  lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del vecchio
titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal
centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.