Estratto decreto n. 836 del 9 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
ISOFLURANE, nelle forme e confezioni: "100 ml liquido per inalazione"
flacone in vetro 100 ml, "250 ml liquido per inalazione" flacone in
vetro 250 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Campoverde - Aprilia (Latina), via Pontina, km 52, c.a.p.
04010 - Italia, codice fiscale 00076670595.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: flacone in vetro 100 ml;
A.I.C. n. 033028010/G (in base 10), 0ZHXXB (in base 32);
forma farmaceutica: liquido per inalazione;
classe: "H";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Abbott S.p.a., stabilimento sito in Campoverde
(Latina), via Pontina, km 52 (ripartizione, confezionamento e
controllo).
Composizione: 100 ml:
principio attivo: isoflurane 100 ml;
eccipienti: nessuno;
confezione: flacone in vetro 250 ml:
A.I.C. n. 033028022/G (in base 10), 0ZHXXQ (in base 32);
forma farmaceutica: liquido per inalazione;
classe: "H";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Abbott S.p.a., stabilimento sito in Campoverde
(Latina), via Pontina, km 52 (ripartizione, confezionamento e
controllo).
Composizione: 250 ml:
principio attivo: isoflurane 250 ml;
eccipienti: nessuno.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.