Estratto decreto n. 875 del 16 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale AIRCORT nelle forme e confezioni: "40 mg sospensione
pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200
erogazioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Italchimici S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via G. Winckelmann, 2, c.a.p. 20146 (Italia),
codice fiscale 01328640592.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "40 mg sospensione pressurizzata per inalazione"
contenitore sotto pressione da 200 erogazioni;
A.I.C. n. 033736012 (in base 10), 105KBD (in base 32);
forma farmaceutica: sospensione pressurizzata per inalazione;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: I.G. Spruhtechnik, stabilimento sito in Wehr/Baden
(Germania), Postfaach 1129 (prodotto finito).
Composizione: 1 bombola:
principio attivo: budesonide 40 mg;
eccipienti: triclorofluorometano 3578 mg;
diclorotetrafluoroetano 3438 mg; sorbitan trioleato 0,7 mg;
diclorodifluorometano 6874 mg.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'asma bronchiale.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.