Estratto decreto n. 871 del 16 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale NODIA nelle forme e confezioni: "3 g polvere per
sospensione orale" 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, c.a.p. 56126 (Italia),
codice fiscale 00678100504.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "3 g polvere per sospensione orale" 30 bustine;
A.I.C. n. 033398013 (in base 10), 0ZV77X (in base 32);
forma farmaceutica: polvere per sospensione orale;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: quarantotto mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Beaufour Ipsen Industrie S.A., stabilimento sito in
Dreux (Francia), Rue Helthe Virton (tutte).
Composizione: 1 bustina:
principio attivo: diosmectite 3 g;
eccipienti: vanillina 4 mg; saccarina sodica 7 mg; glucosio
monoidrato 749 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.