Iscritta nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU /
1 / 96 / 019 / 001.
Con decisioni della Commissione europea n. C (97) 1172, 1175 e 1176
del 24 aprile 1997, notificata alla Repubblica italiana il 28 aprile
1997, pervenuta a questa amministrazione in data 8 maggio 1997,
l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale "TECNEMAB-K-1 frammenti di Mab antimelanoma" e' stata
cosi' modificata:
a) l'allegato I (riassunto(i) delle caratteristiche del prodotto) -
Punto 7: nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione di
immissione in commercio: Sorin Radiofarmaci S.r.l., 14 Borgonuovo,
20121 Milano, Italia.
b) l'allegato III:
Parte A: Etichettatura: sostituire il nome del titolare che figura
sull'etichettatura con Sorin Radiofarmaci S.r.l., via Borgonuovo, 14
- 20121 Milano, Italia.
Farte B: Foglietto illustrativo: sostituire il nome del titolare
che figura alla voce "titolare dell'autorizzazione d'immissione sul
mercato" con Sorin Radiofarmaci S.r.l., via Borgonuovo, 14 - 20121
Milano, Italia.