Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (trasferimenti sito produttivo)(GU n.136 del 13-6-1997)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 675 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: PROTOVIT, 40 confetti, n. di A.I.C. 004696011; gocce orali 15 ml, n. di A.I.C. 004696050; rafforzato 40 compresse masticabili, n. di A.I.C. 004696062. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 680 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: MADOPAR, "125" 30 capsule, n. di A.I.C. 023142019; "250" 30 capsule, n. di A.I.C. 023142021; "250" 50 compresse divisibili, n. di A.I.C. 023142033; "HBS" 30 capsule, n. di A.I.C. 023142045; 30 compresse dispersibili, n. di A.I.C. 023142058; Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 682 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: LIMBITRYL, 30 capsule, n. di A.I.C. 021462015; "plus" 25 capsule, n. di A.I.C. 021462027. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 683 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: LIBRIUM, 25 capsule 10 mg, n. di A.I.C. 017604024. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 703 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: BACTRIM, 20 compresse, n. di A.I.C. 021978010; "forte" 16 compresse, n. di A.I.C. 021978046; "forte" 16 compresse solubili, n. di A.I.C. 021978097. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 707 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: VALIUM, 3 fiale 10 mg, n. di A.I.C. 019995036. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 708 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: VITAMINA C ROCHE, 3 fiale 5 ml 500 mg, n. di A.I.C. 025116017; 3 fiale 5 ml 1 g, n. di A.I.C. 025116029. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 716 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: PROTAMINA ROCHE, IV 1 fiala 50 mg/5 ml 1%, n. di A.I.C. 004698027; IV 10 fiale 50 mg/5 ml 1%, n. di A.I.C. 004698039. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 717 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: PROSTIGMINA, 6 fiale 1 ml 0,5 mg, n. di A.I.C. 005277013. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 718 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: LIQUEMIN, IV 1 flacone iniettabile 5 ml 25000 UI, n. di A.I.C. 004773014; IV 10 flaconi iniettabili 5 ml 25000 UI, n. di A.I.C. 004773040. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 719 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: KONAKION, 3 fiale 1 ml 10 mg, n. di A.I.C. 008776015. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 720 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: IPNOVEL, 1 fiala 5 mg, n. di A.I.C. 026109037; 1 fiala 15 mg, n. di A.I.C. 026109049. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 724 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: FLUORO-URACILE ROCHE, IV 10 flaconi 250 mg 5 ml, n. di A.I.C. 020352011. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 727 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: CALCIVITA, 10 compresse effervescenti, n. di A.I.C. 026633014. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 734 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE, perfusione 1 fiala 5 ml IV, n. di A.I.C. 028313017. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 735 del 3 giugno 1997 Specialita' medicinale: BACTRIM, sciroppo 100 ml, n. di A.I.C. 021978059; "forte" 1 flac. sciroppo 100 ml, n. di A.I.C. 021978061. Societa' Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale 00747170157. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 995 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: CIPROXIN, IV flacone 200 mg/100 ml, n. di A.I.C. 026664045. Societa' Bayer AG, Leverkusen (Germania). Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in Garbagnate Milanese (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1018 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: UNIXIME, 5 compresse 400 mg, n. di A.I.C. 027152038; 1 flac. granulato sospensione estemp. 100 ml 100 mg/5 ml, n. di A.I.C. 027152040. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1019 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: STARCEF, IM 1 flac. 500 mg + 1 fiala 1,5 ml, n. di A.I.C. 025859024; IM 1 flac. 1 g + 1 fiala 3 ml, n. di A.I.C. 025859036. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1020 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: SALVITUSS, 1 flac. sciroppo 200 ml 0,6%, n. di A.I.C. 027661014; gocce 30 ml 6%, n. di A.I.C. 027661026. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1021 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: MOPEN, 12 capsule 500 mg, n. di A.I.C. 023760010; 1 flac. sospensione estemp. 100 ml 250 mg/5 ml, n. di A.I.C. 023760034; 12 compresse masticabili 1 g, n. di A.I.C. 023760059. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1022 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: CARNUM, 10 flaconcini orali, n. di A.I.C. 026288023. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1023 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: ANTIFLOG, 10 supposte 20 mg, n. di A.I.C. 025069030. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1024 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: UNACIL, 5 cps 100 mg, n. di A.I.C. 022733012. Societa' F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci, 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' sulle materie prime e sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., sita in via Sette Santi, 3, Firenze. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1025 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: EPARINLIDER, 10 fiale siringa 0,5 ml 12500 UI, n. di A.I.C. 029459017. Societa' Pharmaland S.A., via dei Casetti, 21 - Borgomaggiore (Repubblica di S. Marino), codice fiscale 91024150400. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Crinos Industria Famacobiologica S.p.a., sita in piazza XX Settembre, 2, Villa Guardia - Como. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1026 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: ALFAMUCIL, 30 capsule 150 mg, n. di A.I.C. 026283010; 30 capsule 300 mg, n. di A.I.C. 026283022; 30 bustine granulare 225 mg, n. di A.I.C. 026283034; sospensione 3,5% 200 ml, n. di A.I.C. 026283046; 6 flac. polv. 225 mg + 6 f. solv., n. di A.I.C. 026283059. Societa' Alfa Wassermann S.p.a., Contrada Sant'Emidio - 65020 Alanno, codice fiscale 00556960375. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso la propria officina famaceutica consortile sita in Alanno Scalo (Pescara). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1027 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: CARDIOLITE, fiala 5 ml, n. di A.I.C. 028601019. Societa' Du Pont Pharma Italia S.r.l., via de' Conti, 2/A - 50123 Firenze, codice fiscale 04130651005. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso le officine farmaceutiche della societa' Ben Venue Laboratories, Inc., sita in Northfield Road - Bedford, Ohio e della societa' DuPont Merck Pharma, sita in Highway 686 - Manati - Puerto Rico. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1028 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: INDOCID, gel 25 g, n. di A.I.C. 027513011; gel 50 g, n. di A.I.C. 027513023. Societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma, codice fiscale 00422760587. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione non sono piu' effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Mainland G.m.b.H. - Pharmaceutical Factory sita in Frankfurt/Main (Germania). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1029 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: PROSCAR, 15 compresse 5 mg, n. di A.I.C. 028308017. Societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma, codice fiscale 00422760587. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione non sono piu' effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Merck Sharp & Dohme Ltd, sita in Hoddesdon (U.K.). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1030 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: FINASTID, 15 compresse 5 mg, n. di A.I.C. 028309019. Societa' Neopharmed S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00100 Roma, codice fiscale 07472570154. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione non sono piu' effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Merck Sharp & Dohme Ltd, sita in Hoddesdon (U.K.). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1031 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: BECOTIDE, "A" flac. 20 ml sosp. da nebulizzare con contagocce, n. di A.I.C. 023378060. Societa' Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona, codice fiscale 00212840235. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Segix Italia S.p.a., sita in via del Mare, 36 - Pomezia (Roma). Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in S. Polo di Torrile - Parma. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso le proprie officine farmaceutiche consortili site in S. Polo di Torrile - Parma ed in via Fleming, 2 - Verona. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1032 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: GOLAMED, 20 pastiglie, n. di A.I.C. 032197016. Societa' Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 05085580156. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Theobroma S.a.s., sita in Villa Guardia (Como). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1033 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: BRANCHENOLO GOLA, 20 pastiglie gusto mielelimone, n. di A.I.C. 032199022; 20 pastiglie gusto arancia, n. di A.I.C. 032199034; 20 pastiglie gusto menta, n. di A.I.C. 032199061. Societa' Maggioni S.p.a., via Zambeletti S.n.c. - 20100 Baranzate di Bollate, codice fiscale 00867200156. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Theobroma S.a.s. sita in Villa Guardia (Como). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1034 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: GOLAMED DUE, 20 pastiglie, n. di A.I.C. 032196014. Societa' Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 05085580156. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Theobroma S.a.s., sita in Villa Guardia (Como). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1035 del 27 maggio 1997 Specialita' medicinale: FLUINAL, 10 fialoidi aerosol, n. di A.I.C. 024903015. Societa' Dompe' S.p.a., via Campo di Pile S.N. - 67100 L'Aquila, codice fiscale 01241900669. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.F., S.p.a. sita in via Tiburtina, 1040 - Roma. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1036 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: VESANOID, flacone vetro 100 capsule 10 mg, n. di A.I.C. 029838024/M. Societa' Roche Registration Limited, 40, Broadwater Road - Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate presso le officine farmaceutiche della societa' Roche S.p.a., site in piazza Durante, 11 - Milano, ed in via Morelli, 2 - Segrate (Milano). Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento P.P.T. n. 526 del 10 aprile 1997. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1037 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: LUPIDON, "H" 4 fiale 1 ml, n. di A.I.C. 027387051; "G" 4 fiale 1 ml, n. di A.I.C. 027387063. Societa' Bruschettini S.r.l., via Isonzo, 6 - 16147 Genova, codice fiscale 00265870105. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. I controlli di qualita' chimici sul prodotto finito sono effettuati presso le officine farmaceutiche della societa' Istituto Sierovaccinogeno Italiano - ISI S.p.a., sita in S. Antimo (Napoli) e della societa' Farma-Biagini S.p.a., sita in Bolognana - Gallicano (Lucca). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1038 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: MYELOSTIM, "13" 1 flac. 13,4 miu + 1 fiala solv. 1 ml, n. di A.I.C. 029059033; "13" 5 flac. 13,4 miu + 5 fiale solv. 1 ml, n. di A.I.C. 029059045; "13" 1 flac. liof. + sir. solv. 1 ml, n. di A.I.C. 029059072; "13" 5 flac. liof. + 5 sir. solv. 1 ml, n. di A.I.C. 029059084. Societa' Chugai Rhone Poulenc, 20, Avenue Raymond Aron - 92165 Antony Cedex. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in viale Fulvio Testi, 330 - Milano. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento P.P.T. n. 527 del 10 aprile 1997. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1039 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: TROBICIN, im. 1 flac. 2 g + 1 fiala 5 ml, n. di A.I.C. 022735017. Societa' Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1040 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: DEPO PROVERA, im. sosp. 1 fl. 1 ml 50 mg/ml, n. di A.I.C. 020329013; im. sosp. 1 fl. 5 ml 50 mg/ml, n. di A.I.C. 020329025; im. sosp. 1 flac. 1 ml 150 mg, n. di A.I.C. 020329064; im. sosp. 1 flac. 3,4 ml 500 mg, n. di A.I.C. 020329076; im. sosp. 1 flac. 6,7 ml 1g, n. di A.I.C. 020329088. Societa' Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a. ed altre sita in viale Pasteur, 10 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1041 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: SOLU MEDROL, im. IV 1 f. 1 ml 40 mg, n. di A.I.C. 023202017; im. IV 1 f. 2 ml 125 mg, n. di A.I.C. 023202043; im. IV 1 f. + f. 8 ml 500 mg, n. di A.I.C. 023202056; im. IV 1 f. + f. 16 ml 1000 mg, n. di A.I.C. 023202068; 1 flac. 2 g + 1 flac. 32 ml im. IV, n. di A.I.C. 023202070. Societa' Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a. ed altre sita in viale Pasteur, 10 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1042 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: SOLU CORTEF, im. IV 1 f. 2 ml 100 mg, n. di A.I.C. 013469010; im. IV 1 f. 2 ml 250 mg, n. di A.I.C. 013469022; im. IV 1 f. 4 ml 500 mg, n. di A.I.C. 013469034. Societa' Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a. ed altre sita in viale Pasteur, 10 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1043 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: DALACIN T, flac. 30 ml soluz. uso topico, n. di A.I.C. 025314016, latte dermatologico 1% 30 ml, n. di A.I.C. 025314030; gel 30 g 1%, n. di A.I.C. 025314042; 8 salviettine soluzione 1%, n. di A.I.C. 025314055. Societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano, codice fiscale 07089990159. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1044 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: PROVERA G, 20 compresse 2,5 mg, n. di A.I.C. 029037013; 12 compresse 5 mg, n. di A.I.C. 029037025; 25 compresse 5 mg, n. di A.I.C. 029037037; 12 compresse 10 mg, n. di A.I.C. 029037049; 25 compresse 10 mg, n. di A.I.C. 029037052. Societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano, codice fiscale 07089990159. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1045 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: DUMIROX, 30 compresse 50 mg, n. di A.I.C. 026104012; "100" 30 compresse 10 g, n. di A.I.C. 026104024. Societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2 - 20152 Milano, codice fiscale 07089990159. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1046 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: REGAINE, soluzione uso topico 60 ml 2%, n. di A.I.C. 026725010; gel uso topico 2% 60 ml, n. di A.I.C. 026725022; 60 ml soluz. uso topico 5%, n. di A.I.C. 026725034. Societa' Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a. ed altre sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. P.P.T. n. 1047 del 29 maggio 1997 Specialita' medicinale: MEDROL, 10 compresse 4 mg, n. di A.I.C. 014159014; 30 compresse 4 mg, n. di A.I.C. 014159026; 20 compresse divisibili 16 mg, n. di A.I.C. 014159040. Societa' Pharmacia & Upjohn N.V./S.A., Rijksweg 12 - B-2870 Puurs. Oggetto provvedimento di modifica: sito produttivo. Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Pharmacia & Upjohn S.p.a. ed altre sita in Marino del Tronto (Ascoli Piceno). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.