AVVISO DI RETTIFICA
Comunicato relativo all'avviso del Ministero della sanita' concernente: "Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 49 del 9 maggio 1997 specialita' medicinale: ROFERON-A, 3 - 6 - 9 e 18 MUI, variazione tipo II: autorizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto". (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 145 del 24 giugno 1997).(GU n.176 del 30-7-1997)
Nell'avviso citato in epigrafe, nella parte concernente l'estratto del decreto di variazione AIC/UAC n. 49 del 9 maggio 1997, riguardante l'immissione in commercio della specialita' medicinale ROFERON-A, riportato nella suindicata Gazzetta Ufficiale a pag. 78, seconda colonna, l'indicazione "Pazienti in eta' adulta affetti da epatite cronica comprovata istologicamente, con marcatori sierici di replicazione virale, es. Pazienti che risultino positivi per HBV - DNA, DNA polimerasi o HBeAg" e' ripetuta due volte, sempre nell'avviso citato in epigrafe, concernente l'estratto del decreto di variazione AIC/UAC n. 49 del 9 maggio 1997 riguardante l'immissione in commercio della specialita' medicinale ROFERON-A a pag. 78, prima colonna, dove e' scritto: "ROFERON-A 3 1 flac. 3.000.000 U.I. 1 ML AIC n. 025839010 ROFERON-A 6 1 flac. Sol. 6.000.000 U.I. ML AIC n. 025839059 ROFERON-A 9 1 flac. 9.000.000 U.I. ML AIC n. 025839022 ROFERON-A 18 1 flac. Iniett. 18.000.000 U.I. AIC n. 025839034", leggasi: "ROFERON-A 3 1 flac. soluz. iniett. 3.000.000 U.I. 1 ML AIC n. 025839010 ROFERON-A 6 1 flac. soluz. iniett. 6.000.000 U.I. ML AIC n. 025839059 ROFERON-A 9 1 flac. soluz. iniett. 9.000.000 U.I. ML AIC n. 025839022 ROFERON-A 18 1 flac. soluz. iniett. 18.000.000 U.I. AIC n. 025839034".