Visti i pareri espressi dalla Commissione unica del farmaco in
relazione all'armonizzazione delle indicazioni terapeutiche delle
specialita' medicinali a base di eparina calcica e sodica, si
richiede ai titolari di A.I.C. di specialita' medicinali a base di
eparina calcica e sodica ad uso sistemico di modificare gli stampati
dei propri prodotti adottando le seguenti indicazioni:
"Profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e
arteriosa",
riportando alla voce posologia e modalita' di somministrazione:
"Secondo prescrizione medica".
Le prescrizioni su indicate si applicano alle specialita' in
oggetto che saranno immesse in commercio a decorrere dal trentesimo
giorno successivo a quello della pubblicazione del presente
comunicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica.
I titolari di A.I.C. provvederanno in tal senso senza attendere
ulteriore approvazione da parte del Ministero della sanita' e
trasmetteranno copia degli stampati modificati a:
Ministero della sanita' - Dipartimento per la valutazione dei
medicinali e farmacovigilanza - Ufficio VI di farmacovigilanza e
farmacoepidemiologia, viale della Civilta' Romana, 7 - 00144 Roma.