IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa Amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Roche dichiara la
sospensione della commercializzazione con decorrenza immediata della
specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Roche e' sospesa a
decorrere dalla data del presente provvedimento ai sensi dell'art. 19
del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato
dall'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto legislativo 18
febbraio 1997, n. 44:
specialita' medicinale: VEGEBYL:
confezione:
sciroppo 400 g; n. A.I.C. 001113075.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 21 ottobre 1997
Il dirigente: Della Gatta