IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visti i decreti con i quali questa Amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Farmigea dichiara la
sospensione della commercializzazione con decorrenza immediata delle
specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente
decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Farmigea e'
sospesa a decorrere dalla data del presente provvedimento ai sensi
dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi'
come modificato dall'art. 1, lettera h), secondo comma, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
specialita' medicinale: TETRAMIL:
confezioni:
10 fl collirio minidose 1 ml; n. A.I.C. 017863046;
5 fl collirio monodose 0,5 ml; n. A.I.C.
017863022.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 21 ottobre 1997
Il dirigente: Della Gatta