IL DIRIGENTE
dell'ufficio V del Dipartimento
per la valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza
Visto il decreto direttoriale 800.F.1.D/S.P.22/581 datato 19 marzo
1997, con il quale questa Amministrazione ha sospeso l'autorizzazione
del presidio medico chirurgico "Benz Cloride", registrazione n.
12.507, della ditta Cofarm S.r.l. di Sanremo (Imperia);
Visto il parere espresso del Consiglio superiore di sanita' nella
seduta del 21 maggio 1997;
Viste le osservazioni formulate dall'Istituto superiore di sanita'
con nota del 1 settembre 1997;
Vista l'etichetta del presidio in questione approvata da questa
Amministrazione con nota n. 800.5/5139 DEP/6093 datata 1 ottobre
1997, recante le modifiche richieste dall'Istituto superiore di
sanita' con la suddetta nota;
Considerato di dover procedere alla revoca del provvedimento di
sospensione del presidio medico chirurgico in questione;
Decreta:
E' revocata la sospensione dell'autorizzazione del presidio medico
chirurgico "Benz Cloride", registrazione n. 12.507, della ditta
Cofarm S.r.l. di Sanremo (Imperia).
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e
sara' notificato in via amministrativa alla ditta titolare della
registrazione.
Roma, 2 dicembre 1997
Il dirigente: Della Gatta