IL DIRIGENTE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Gruppo Lepetit S.p.a.
dichiara la sospensione della commercializzazione dall'11 dicembre
1997 della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva
del presente decreto per cambio del produttore della materia prima;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Gruppo Lepetit
S.p.a. e' sospesa ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato dall'art. 1, lettera h),
secondo comma del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
"Kir Richter":
iv 2 fiale 10 ml 100.000 UIC, n. A.I.C. 022884062;
iv 2 fiale 10 ml 200.000 UIC, n. A.I.C. 022884086;
iv 1 fiala 20 ml 500.000 UIC, n. A.I.C. 022884098;
flebo 1 flac. 73 ml 500.000 UIC, n. A.I.C. 022884100.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 11 dicembre 1997
Il dirigente: Della Gatta