IL DIRIGENTE
dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h) che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178 gia' modificato dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta RP Scherer S.p.a.
dichiara la sospensione della commercializzazione dal 1 agosto 1997
delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del
presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta RP Scherer S.p.a.
e' sospesa ai sensi dell'art. 19, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178 cosi' come modificato dall'art. 1, lettera h), secondo
comma, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44:
Specialita' medicinali:
"E Perle", 15 perle 100 mg, A.I.C. n. 008819029;
"Merluzzina", 25 perle, A.I.C. n. 014115012;
"Merluzzina", 50 perle, A.I.C. n. 014115024;
"Merluzzina", 100 perle. A.I.C. n. 014115036.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 18 febbraio 1998
Il dirigente: Della Gatta