Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bio-Insulin Pen"(GU n.145 del 24-6-1998)
Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 106 del 16 giugno 1998 E' autorizzato il cambio della denominazione della specialita' medicinale BIO-INSULIN PEN nella confezioni di seguito indicate: "Bio Insulin I" cartucce 5 tubofiale 1,5 ml - 100 U.I./ml; A.I.C. n. 025802289; "Bio Insulin R" cartucce 5 tubofiale 1,5 ml - 100 U.I./ml; A.I.C. n. 025802227; "Bio Insulin 10/90" cartucce 5 tubofiale 1,5 ml - 100 U.I./ml; A.I.C. n. 025802291; "Bio Insulin 20/80" cartucce 5 tubofiale 1,5 ml - 100 U.I./ml; A.I.C. n. 025802303; "Bio Insulin 30/70" cartucce 5 tubofiale 1,5 ml - 100 U.I./ml; A.I.C. n. 025802315; "Bio Insulin 40/60" cartucce Pen 5 tubofiale 1,5 ml - 100 U.I./ml; A.I.C. n. 025802327. Titolare A.I.C.: Lilly Deutschland GmbH (Germania). La ditta e' autorizzata a mantenere in commercio le confezioni contenenti gli stampati precedentemente autorizzati sino ad esaurimento scorte. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.