Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 107 del 16 giugno 1998
L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita'
medicinale MOVICOL nelle forme, confezioni e alle condizioni di
seguito specificate:
polvere per soluzione orale:
10 buste 13,8 g;
A.I.C. n. 029851019/M;
20 buste 13,8 g;
A.I.C. n. 029851021/M.
Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l. - Via Panzini, 13 - Milano,
e' modificata come segue:
il periodo di validita' per la soluzione ricostituita e' di sei ore
se conservata in frigorifero (2-8 ) in contenitore coperto.
Gli stampati precedentemente autorizzati sono modificati
esclusivamente nelle parti concernenti la variazione approvata e
devono riportare le modalita' di conservazione ed utilizzazione
indicate nella notifica dello stato referente del 22 agosto 1997 e
allegata al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.