Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluibil"(GU n.138 del 15-6-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 275 del 18 maggio 1999 Specialita' medicinale: FLUIBIL: 20 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023317011. Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza. Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione terapeutica. Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni ora autorizzate sono: xantomatosi cerebrotendinea. L'acido chenodesossicolico ripristina la normale sintesi epatocitaria degli acidi biliari con riduzione in circolo dei loro precursori e quindi riduzione del loro successivo accumulo tossico nei tessuti.