MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Fluibil"
(GU n.138 del 15-6-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 275
                         del 18 maggio 1999
   Specialita' medicinale: FLUIBIL:
    20 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023317011.
  Titolare A.I.C.: Zambon Italia S.r.l., via della Chimica, 9 - 36100
Vicenza.
  Oggetto   provvedimento    di   modifica:    modifica   indicazione
terapeutica.
   Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche.
  Le indicazioni  ora autorizzate sono:  xantomatosi cerebrotendinea.
L'acido chenodesossicolico ripristina la normale sintesi epatocitaria
degli acidi  biliari con riduzione  in circolo dei loro  precursori e
quindi riduzione del loro successivo accumulo tossico nei tessuti.