Decreto A.I.C. n. 230 del 19 maggio 1999
Specialita' medicinale RESIZEM, nella forma e confezione: 16
capsule rigide 180 mg.
Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a, con sede legale e domicilio
fiscale in Firenze, via di Scandicci n. 37, codice fiscale n.
00394440481.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata possono essere effettuati sia
dalla societa' A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l.,
nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n. 3, sia dalla
societa' A. Menarini industrie sud, nello stabilimento sito in
L'Aquila, via Campo di Pile.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
16 capsule rigide 180 mg;
A.I.C. n. 028632014 (in base 10), 0V9SYG (in base 32);
classe: "A". Il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art.
70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in
considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il
principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, e'
coperto da tutela brevettuale.
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: diltiazem resinato pari a mg 180 di diltiazem
cloridrato;
eccipienti: costituenti la capsula: gelatina, ferro ossido giallo
(E 172), titanio biossido (E 171), eritrosina (E 127) (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della cardiopatia
ischemica: angina da sforzo, angina spontanea, angina mista, postumi
di infarto miocardico. Ipertensione arteriosa essenziale di grado
lieve e moderato.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.