MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Autorizzazione  all'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale per uso umano "Atermin"
(GU n.138 del 15-6-1999)

              Estratto decreto n. 212 del 17 maggio 1999
  Specialita'  medicinale  ATERMIN,  nella  forma  e  confezione:  14
compresse  per  uso  orale  da  100 mg,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
  Titolare  A.I.C.:  Magis  farmaceutici  S.p.a. con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Brescia, via Cacciamali  n. 34 - 36 - 38, codice
fiscale n. 00312600174.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Mitim S.r.l. presso lo stabilimento sito in
Brescia, via Cacciamali n. 34 - 36 - 38.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    14 compresse per uso orale da 100 mg;
    A.I.C.: n. 032127019 (in base 10), 0YNGIC (in base 32);
  classe  "A", il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70,
comma  4, della  legge 23  dicembre 1998,  n. 448,  e considerata  la
comunicazione della  ditta in  data 1  giugno 1998,  con la  quale la
ditta  Magis  farmaceutici  S.p.a.,  in ottemperanza  alla  legge  27
dicembre 1997,  n. 449, art. 36,  comma 7, dichiara che  il principio
attivo  "atenololo"  non   gode  e  non  ha  mai   goduto  di  tutela
brevettuale;
   Composizione:
    principio attivo: atenololo 100 mg;
  eccipienti: magnesio carbonato, amido di mais, sodio laurilsolfato,
gelatina,   magnesio  stearato   (nelle   quantita'  indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche:  ipertensione arteriosa,  compresa quella
di  origine  renale;  angina pectoris;  aritmie;  intervento  precoce
nell'infarto miocardico acuto.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.