Estratto decreto n. 183 del 28 aprile 1999
Specialita' medicinale IBUSCENT, nella forma e confezione: flacone
contenente 10 compresse effervescenti da 200 mg per uso orale, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare AIC: Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede legale,
domicilio fiscale in Milano, viale Monza n. 270, codice fiscale n.
04843650153.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' Elan Pharma SA CH-6805 Mezzovico
(Svizzera).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone contenente 10 compresse effervescenti da 200 mg per uso
orale;
A.I.C. n. 029476013 (in base 10), 0W3K5F (in base 32);
classe "C".
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg;
eccipienti: sodio cloruro, bicarbonato di sodio, sodio carbonato
anidro, acido citrico anidro, aroma alla menta, aroma all'anice,
glutammato di sodio, sodio benzoato, saccarina, sale sodico, glucosio
anidro (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisite agli atti).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
Indicazioni terapeutiche: come analgesico in forme dolorose di
diversa eziologia: stati infiammatori dolorosi a carico delle
articolazioni e dei legamenti, dolori di schiena, mal di testa, mal
di denti, dolori conseguenti ai traumi, dismenorrea. Come
antipiretico negli stati influenzali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.