MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio
  della specialita' medicinale per uso umano "Isoflurane Medeva"
(GU n.292 del 14-12-1999)

      Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 391 del 26 novembre 1999
   Specialita' medicinale: ISOFLURANE MEDEVA.
   Titolare A.I.C.: Medeva Europe Limited.
  Sede legale del titolare: 10 St. James s Street - SW1A 1EF Londra (
GB).
  Indicazioni terapeutiche: induzione e/o mantenimento dell'anestesia
per inalazione.
   Confezioni: 1 flacone 100 ml:
  A.I.C. n. 033116017/M (in base 10), 0ZLMVK (in base 32);
  classificazione  ai   sensi  della   legge  n.   537/1993;  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
  modalita'  di  prescrizione ai  sensi  del  decreto legislativo  n.
539/1992: utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
   Composizione riferita a: fialoide:
    principi attivi: Isoflurane 100 ml.
   Officine di produzione:
  Evans Medical  Ltd, 318  High Street North,  Dunstable, Bedforshire
Gran Bretagna; fase di produzione: controllo del prodotto finito;
  Medevale Pharmaservices  Ltd, Vale of Bardsley,  Ashton Under Lyne,
Lancashire Gran Bretagna; fase  di produzione: controllo del prodotto
finito;
  Inhalon  Pharmaceuticals,  Inc,  3950  Schelden  Circle,  Bethlehem
Pensylvania, U.S.A.; fase di produzione: tutte le fasi di produzione.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.