Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 382 del 27 ottobre 1999
Specialita' medicinale: PILOBLOC.
Titolare A.I.C.: Santen Oy.
Sede legale del titolare: Niittyhaankatu 20 - 33720 Tampere -
Finlandia.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'incremento della
pressione intraoculare quando occorre una terapia con piu' di un
principio attivo nei pazienti affetti da: glaucoma primario ad angolo
aperto, ipertensione oculare e glaucoma capsulare quando il
trattamento con un betabloccante solo o con pilocarpina sola non e'
stato soddisfacente.
Confezioni:
collirio soluzione 1 flacone 5 ml;
A.I.C. n. 034346015/M (in base 10), 10S50Z (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 ml:
principi attivi: pilocarpina cloridrato 20 mg, timololo maleato
6,84 mg;
eccipienti: benzalconio cloruro 0,1 mg, acido citrico monoidrato
1,12 mg, sodio citrato 5,79 mg, ipromellosio 5 mg, acqua per
preparazioni iniettabili, quanto basta a 1 ml.
Officine di produzione: Santen Oy, Niittyhaankatu, 20 Tampere
(Finlandia).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo;
collirio soluzione 60 contenitori monodose da 0,25 ml:
A.I.C. n. 034346027/M (in base 10), 10S51C (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: ricetta ripetibile.
Composizione riferita a: contenuto di 1 ml:
principi attivi: pilocarpina cloridrato 20 mg, timololo maleato
6,84 mg;
eccipienti: acido citrico monoidrato 1,12 mg, sodio citrato 5,79
mg, ipromellosio 5 mg, acqua per preparazioni iniettabili, quanto
basta a 1 ml.
Officine di produzione: Santen Oy, Niittyhaankatu, 20 Tampere
(Finlandia).
Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.