MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio delle
specialita'  medicinali per uso umano "Ismo", "Kombetin", "Laevolac",
"Laevolac  EPS",  "Laevosan",  "Lanitop",  "Lentokalium", "Megestil",
"Mionevrasi",  "Aulin",  "Bezalip",  "Bi  Euglucon", "Bi Euglucon M",
"Dilatrend",   "Euglucon   5",   "Flunox",   "Ossiten",   "Peptazol",
"Tationil", "Toradiur", "Toxepasi 400", "Tronan".
(GU n.9 del 13-1-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 576 del 13 dicembre
                                1999
    Specialita'  medicinali:  ISMO, KOMBETIN, LAEVOLAC, LAEVOLAC EPS,
LAEVOSAN, LANITOP, LENTOKALIUM, MEGESTIL, MIONEVRASI, AULIN, BEZALIP,
BI  EUGLUCON,  BI EUGLUCON M, DILATREND, EUGLUCON 5, FLUNOX, OSSITEN,
PEPTAZOL, TATIONIL, TORADIUR, TOXEPASI 400, TRONAN.
    Societa': Roche S.p.a., piazza Durante n. 11 - 20100 Milano.
    Oggetto  provvedimento  di  modifica:  modifica  A.I.C.,  proroga
smaltimento scorte.
    I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali "Ismo" "20"
50  compresse  20  mg,  A.I.C.  n.  025764010;  "Ismo"  "Diffutab" 30
compresse  40 mg, A.I.C. n. 025764022; "Kombetin" iv 5 fiale 1 ml 1/8
mg,  A.I.C.  n.  006575029;  "Laevolac"  sciroppo  180  ml, A.I.C. n.
029565013;  "Laevolac  EPS"  20  bustine  10  g, A.I.C. n. 022711117;
"Laevolac  EPS"  sciroppo  180  ml,  A.I.C.  n. 022711129; "Laevosan"
infusione 250 ml 5%, A.I.C. n. 004840029; "Laevosan" infusione 500 ml
5%,  A.I.C.  n. 004840031; "Laevosan" infusione 500 ml 10%, A.I.C. n.
004840056;  "Lanitop"  30 cpr. 0,1 mg, A.I.C. n. 022643011; "Lanitop"
40  cpr.  0,05  mg, A.I.C. n. 022643023; "Lanitop" iv 5 fiale 0,2 mg,
A.I.C.  n.  022643035;  "Lanitop"  gocce  osi  10  ml 0,6%, A.I.C. n.
022643047;  "Lentokalium"  40  cps.  600  mg,  A.I.C.  n.  024036042;
"Megestil"  30 cpr. 160 mg, A.I.C. n. 027574019; "Mionevrasi" "Forte"
5  fiale  liof. + 5 fiale solv., A.I.C. n. 011125034; "Aulin" 30 cpr.
100  mg, A.I.C. n. 025940026; "Aulin" "Mite" 30 bustine 50 mg, A.I.C.
n. 025940040; "Aulin" 30 bustine 100 mg, A.I.C. n. 025940053; "Aulin"
10  supposte  200  mg, A.I.C. n. 025940065; "Bezalip" 50 confetti 200
mg,  A.I.C.  n. 024732012, "Bezalip" "Retard" 30 conf. 400 mg, A.I.C.
n.  024732024;  "Bi  Euglucon" 40 cpr. riv. (400 + 2,5 mg), A.I.C. n.
022653012;  "Bi  Euglucon  M"  40 cpr. riv. (400 + 2,5 mg), A.I.C. n.
028359014;  "Dilatrend"  30  cpr.  div.  25  mg, A.I.C. n. 027604014;
"Euglucon  5"  30 cpr. 5 mg, A.I.C. n. 021575016; "Flunox" 20 cps. 30
mg, A.I.C. n. 022867016; "Flunox" 30 cps. 15 mg, A.I.C. n. 022867028;
"Ossiten"  "300" iv 6 fiale 300 mg, A.I.C. n. 026509036; "Ossiten" 10
cps. 400 mg, A.I.C. n. 026509051; "Peptazol" 14 cpr. 40 mg, A.I.C. n.
031111014;  "Tationil" 10 flac. liof. 300 mg + 10 f. solv., A.I.C. n.
026185025;  "Tationil" 10 flac. liof. 600 mg + 10 f. solv., A.I.C. n.
026185049;  "Toradiur" 14 cpr. 10 mg, A.I.C. n. 028252017; "Toradiur"
5 fiale 10 mg 2 ml, A.I.C. n. 028252029; "Toradiur" 1 fiala 200 mg 20
ml,  A.I.C.  n.  028252031;  "Toxepasi  400" 5 fiale liof. 400 mg + 5
fiale  solv.,  A.I.C.  n. 029166016; "Tronan" 10 conf. gastrores. 100
mg,  A.I.C.  n. 027758010; "Tronan" 20 conf. gastrores. 50 mg, A.I.C.
n.  027758022,  prodotti  anteriormente  al  29 giugno  1999, data di
pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 261 del 19 maggio 1999 di cambio di titolarita', intestati
al  vecchio  titolare,  possono  essere  dispensati  al  pubblico per
ulteriori centottanta giorni dal 26 dicembre 1999.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.