Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 12 del 13 gennaio
2000
Specialita' medicinale: TARAZ:
"3 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala per uso endovenoso -
A.I.C. n. 028063016;
"1 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 028063028;
"3 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 siringa per uso
intramuscolare - A.I.C. n. 028063030;
"3 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 siringhe per uso
intramuscolare - A.I.C. n. 028063042;
"3 mg/5 ml soluzione iniettabile" 1 siringa per uso endovenoso
- A.I.C. n. 028063055;
"1 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala per uso endovenoso -
A.I.C. n. 028063067;
"2 mg compresse" 1 compressa - A.I.C. n. 028063079;
"2 mg compresse" 5 compresse - A.I.C. n. 028063081;
"0,2 mg/ml soluzione orale" 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n.
028063093.
Titolare: Sark S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di
Bollate (Milano).
Variazione di A.I.C.: modifica indicazione terapeutica.
E' approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche a: "E'
indicato nella prevenzione e nel trattamento degli episodi acuti e
ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia,
e nella prevenzione e trattamento di nausea e vomito post-operatori".
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.