MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Corsodyl"
(GU n.42 del 21-2-2000)

Estratto  provvedimento  di modifica di A.I.C. n. 628 del 23 dicembre
                                1999
    Specialita' medicinale: CORSODYL:
      "200 mg/100 ml soluzione" flacone 150 ml - A.I.C. n. 014371037;
      "200  mg/100  ml  spray per mucosa orale" 1 flacone 60 ml tappo
nebulizzatore - A.I.C. n. 014371052;
      "1% gel dentale" 12 tubi 50 g - A.I.C. n. 014371064;
      "1% gel dentale" 1 tubo 50 g - A.I.C. n. 014371076;
      "1% gel dentale" 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 014371088.
    Titolare:  SmithKline  Beecham  S.p.a.,  via  Zambelletti - 20021
Baranzate di Bollate (Milano).
    Oggetto  provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione
terapeutica - modifica stampati su richiesta ditta.
    E'   approvata   l'estensione   delle   indicazioni  terapeutiche
all'azione  antiplacca. E' altresi' autorizzato l'aggiornamento degli
stampati.  I  nuovi  stampati  corretti  e approvati sono allegati al
presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.