Estratto decreto n. 940 del 23 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale HONEYTUSS, nella forma e confezione: "7,5 pastiglie"
29 pastiglie alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Whithehall Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Puccini, 3 - c.a.p. 20121 - Italia,
codice fiscale n. 00735010159.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "7,5 pastiglie" 28 pastiglie;
A.I.C. n. 032136020 (in base 10), 0YNQUN (in base 32);
forma farmaceutica: pastiglia;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale non
soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: S.I.I.T. S.p.a., stabilimento sito in Trezzano sul
Naviglio (Milano), via Ariosto, 50/60 (operazioni terminali di
confezionamento): Zaini S.p.a., stabilimento sito in Milano, via G.
Imbonati, 59 (produzione pastiglie e controllo prodotto finito).
Composizione: 1 pastiglia:
principio attivo: dextrometorhpan hydrobromide 7,5 mg;
eccipienti: saccarosio 2571,7 mg; glucosio 1324,8 mg; miele
80 mg; aroma limone 9,6 mg; aroma miele 6,4 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.