Estratto decreto n. 941 del 23 dicembre 1999
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale ECO-WYETH, nelle forme e confezioni: "100 mg ovuli" 5
ovuli, "2 g/100 g crema" tubo da 40 g alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense, 90 - c.a.p.
04011 - Italia, codice fiscale n. 00130300874.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg ovuli" 5 ovuli;
A.I.C. n. 033053012 (in base 10), 0ZJQBN (in base 32);
forma farmaceutica: ovulo;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in S.
Prospero (Modena), via della Pace, 22/A (produzione totale).
Composizione: un ovulo contiene:
principio attivo: econazolo solfosalicilato 157,15 mg (pari ad
econazolo base 100 mg);
eccipienti: silice precipitata 36 mg; gliceridi semisintetici
2506,85 mg;
confezione: "2 g/100 g crema" tubo da 40 g;
A.I.C. n. 033053024 (in base 10), 0ZJQC0 (in base 32);
forma farmaceutica: crema;
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Doppel Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in
Piacenza, stradone Farnese, 118 (produzione totale).
Composizione: 100 g:
principio attivo: econazolo solfosalicilato 3,15 mg (pari ad
econazolo base 2 g);
eccipienti: polietilenglicole palmito stearato 20 g;
clicerideoleico poliossietilenato 3 g; olio di vaselina 3 g; acido
benzoido 0,2 g; acqua depurata 70,75 g.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.