Estratto decreto n. 269 del 28 gennaio 2000
Specialita' medicinale MEDIC BLUE nella forma e confezione: "2%
shampoo" flacone da 80 g.
Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l., con sede legale in via
Michelangelo Buonarroti, 23, Cologno Monzese (Milano), codice fiscale
n. 09876740151.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
sono effettuati dalla societa' Janssen Cilag S.p.a. presso lo
stabilimento sito in via C. Janssen, Latina.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"2% shampoo" flacone da 80 g;
A.I.C. n. 032330019 (in base 10), 0YUN93 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 1 g di shampoo contiene:
principio attivo: ketoconazolo mg 20,00;
eccipienti: sodio lauril etere solfato, lauril
semisolfosuccinato bisodico, coccoil dietanolamide, laurdimonio
idrolizzato (collagene animale), macrogol 120, metilglucosio
dioleato, profumo, imidazolidinilurea, acido cloridrico, eritrosina E
127, acqua purificata, sodio cloruro, sodio idrossido (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 3 anni
dalla data di fabbricazione.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni del cuoio
capelluto che implicano il lievito pityrosporum, come la pityriasis
versicolor (forme localizzate), la dermatite seborroica e la
pityriasis capitis (forfora).
Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a prescrizione medica" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.