MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Glytrin"
(GU n.83 del 8-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/647 del 1o marzo 2000
    Specialita': GLYTRIN.
    Confezioni: spray 200 dosi 0,4 mg/dose; A.I.C. n. 033316011/M.
    Titolare A.I.C.: Bioglan Laboratoires Limited.
    N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/169/01/W1
    Tipo modifica: aggiornamento RCP sezioni 4.3, 4.5.
    Modifica  apportata:  aggiornamento sezioni 4.3 e 4.5 del RCP con
avvertenze circa la concomitante assunzione di Sildenafil e "Glytrin"
spray (su richiesta MCA-UK).
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.