MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
varie confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Cosopt".
(GU n.83 del 8-4-2000)

         Estratto provvedimento UAC/II/650 del 1o marzo 2000
    Specialita': COSOPT.
    Confezioni:
      collirio soluzione 2%+0,5% flacone 5 ml; A.I.C. n. 034242014/M;
      collirio   soluzione   2%+0,5%   3  flaconi  5  ml;  A.I.C.  n.
034242026/M;
      collirio   soluzione   2%+0,5%   6  flaconi  5  ml;  A.I.C.  n.
034242038/M.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/134/01/W01.
    Tipo modifica: aggiunta contenitore alternativo.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un contenitore (Octomer Plus)
alternativo a quello gia' presentato.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.