IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e
successive modificazioni;
Visto il regolamento CE 541/95, e successive modifiche;
Visto il provvedimento UAC/II/247/99, a cui e' opportuno apportare
alcune modifiche;
Visti gli atti di ufficio il suindicato provvedimento e'
rettificato come segue:
dove e' scritto:
Procedura di mutuo riconoscimento di riferimento n.
UK/H/178/001/W003;
leggasi:
Procedura di mutuo riconoscimento di riferimento n.
UK/H/178/001/W001;
dove e' scritto:
Vista la comunicazione con la quale l'autorita' nazionale inglese
se per la valutazione dei medicinali dichiara che la procedura di
mutuo riconoscimento della specialita' medicinali di riferimento
Icodial si e' positivamente conclusa;
leggasi:
Vista la notifica di fine della procedura UK/H/178/01/W01 trasmessa
il 7 luglio 1998 dalla competente autorita' inglese in qualita' di
Stato membro di riferimento (RMS);
Dispone:
dove e' scritto:
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto ed
alle confezioni sotto elencate:
1 sacca 1,5 litri; A.I.C. n. 033302011
1 sacca 2 litri; A.I.C. n. 033302023
leggasi:
relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto ed
alle confezioni sotto elencate:
1 sacca 1,5 litri; A.I.C. n. 033302011
1 sacca 2 litri; A.I.C. n. 033302023
1 sacca 2,5 litri; A.I.C. n. 033302035
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 26 luglio 2000
Il direttore generale: Martini