Estratto provvedimento UAC/II/860 del 10 gennaio 2001
Specialita' medicinale: ENGERIX B.
Confezioni:
026653016/M - 1 flac. monodose + siringa;
026653028/M - 1 flac. monodose;
0266530300/M - 10 flac. monodose + siringhe;
026653042/M - 25 flac. monodose + siringhe;
026653055/M - BB 1 flac. 10 mcg + siringa;
026653067/M - BB 25 flac. 10 mcg + 25 siringhe;
026653079/M - siringa preriempita sosp. iniett. 1 ml/20 mcg;
026653081/M - 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 1 ml/20
mcg;
026653093/M - siringa preriempita sosp. iniett. 0,5 ml/10 mcg;
026653105/M - 10 siringhe preriempite sosp. iniett. 0,5 ml/10
mcg.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Biologicals S.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
BE/H/0009/001-002/W007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: eliminazione del conservante tiomersale.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.