Estratto provvedimento UAC/II/862 del 10 gennaio 2001
Specialita' medicinale: CACIT VITAMINA D3.
Confezioni:
032033019/M - 30 bustine 1000 mg/880 u.i.;
032033033/M - 30 bustine 500 mg/440 u.i.;
032033058/M - 46 bustine 1000 mg/880 u.i.;
032033060/M - 46 bustine 500 mg/440 u.i.
Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento:
FR/H/0103/001-002/W016 e W17.
Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta.
Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del prodotto nel par. 4.8 "effetti indesiderati" con conseguente
variazione del foglio illustrativo relativamente alla frase: "sono
state riportate reazioni cutanee allergiche, quali prurito, rash ed
orticaria". La successiva modifica riguarda il paragrafo 5.1
"proprieta' farmacodinamiche".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.