Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 864 del 27 ottobre
2000
Specialita' medicinale: EMLA.
Confezioni:
"1 tubo crema" 5 G + 2 cerotti - A.I.C. n. 027756016;
"5 tubi crema" 5 G + 10 cerotti - A.I.C. n. 027756028.
Societa': Astrazeneca S.p.a. - Palazzo Volta - Via F. Sforza -
20089 Basiglio (Milano).
E' approvata l'estensione d'uso ai bambini ma limitato a partire
dai tre mesi. Da uno a tre mesi potra' essere usato in bambini sani
da sottoporre a interventi di chirurgia minore (es. circoncisione).
Il prodotto dovra' essere controindicato al di sotto di un mese. I
nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente
provvedimento.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.