Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 574/2000 del 27 marzo 2001
E' autorizzata l'ammissione in commercio del medicinale ADIUGRIP
nella forma, confezione e alle condizioni di seguito specificate:
0,5 ml 1 siringa preriempita sosp. iniett 0,5 ml;
A.I.C. n. 034399016/M (in base 10), 10TST8 (in base 32).
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.p.a., via degli
Aldobrandeschi n. 15, Roma.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche della specialita'
medicinale "Adiugrip" cosi' come modificato nel corso della procedura
di mutuo riconoscimento a partenza italiana allegato al presente
decreto.
Le indicazioni terapeutiche sono cosi' modificate:
immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (>65
anni di eta'), specialmente in soggetti con un maggior rischio di
complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie
croniche, come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.