Estratto del decreto NCR n. 56 del 19 marzo 2001
Specialita' medicinale: FASTUM nella forma e confezione:
2,5% gel: tubo con dispenser da 50 g (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' A. Menarini industrie farmaceutiche
riunite r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via
Sette Santi n. 3, codice fiscale n. 00395270481.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo
sono effettuati da: societa' A. Menarini manufacturing logistics and
services r.l. nello stabilimento sito in Firenze, via Sette Santi n.
3.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
2,5% gel, tubo con dispenser da 50 g, A.I.C. n. 023417114 (in
base 10), 0QBN8U (in base 32), classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: 100 g di gel contengono:
principio attivo: Ketoprofene 2,50 g;
eccipienti: carbomer 940, alcool etilico, essenza di neroli,
essenza di lavanda, trietanolammina, acqua depurata (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di affezioni
dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine
reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti
muscolari, torcicollo, lombaggine.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.