MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Xalatan"
(GU n.100 del 2-5-2001)

         Estratto provvedimento UAC/II/908 del 16 marzo 2001
    Specialita' medicinale: XALATAN.
    Confezioni:
      033219015/M - 1 flacone gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml;
      033219027/M - 3 flaconi gocce oftalmiche 0,005% 2,5 ml;
    Titolare AIC: Pharmacia & Upjohn S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0179/001/W018.
    Tipo di modifica: modifica chimico farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica delle specifiche della materia prima
e   degli   intermedi   usati  nella  sintesi  del  principio  attivo
Latanoprost.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.